· Международное непатентованное наименование (МНН): Толперизон (Tolperisone) · Торговое наименование: Мидокалм Рихтер · Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного и внутривенного введения · Дозировка: 100 мг/мл · Фармакотерапевтическая группа: Миорелаксант центрального действия
2. Фармакологическое действие
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Основные эффекты:
· Центральное мышечно-расслабляющее действие: снижает повышенный тонус скелетных мышц и уменьшает мышечную скованность путем воздействия на спинной мозг и центральную нервную систему. · Спазмолитическое действие: способствует устранению болезненных мышечных спазмов. · Сосудорасширяющее действие: обладает умеренным сосудорасширяющим эффектом. · Местноанестезирующее действие (благодаря входящему в состав лидокаину при в/м введении).
Важно: Препарат не оказывает прямого влияния на периферические нервно-мышечные синапсы и не вызывает мышечной слабости.
3. Показания к применению
· Повышенный тонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, обусловленные органическими неврологическими заболеваниями: · Последствия нарушений мозгового кровообращения (инсульт) · Рассеянный склероз · Энцефаломиелит · Болезненные мышечные спазмы, связанные с патологией опорно-двигательного аппарата: · Остеохондроз с мышечно-тоническим синдромом · Спондилез, спондилоартроз · Люмбальный и шейный синдромы · Коксартроз крупных суставов · Восстановительный период после ортопедических и травматологических операций · Детский церебральный паралич (ДЦП) и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией
4. Противопоказания
· Гиперчувствительность к толперизону гидрохлориду, лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа, а также другим компонентам препарата. · Миастения gravis (тяжелая мышечная слабость). · Период грудного вскармливания. · Детский возраст до 18 лет (для парентеральной формы).
5. Способ применения и дозы
Важно: Препарат вводится только медицинским работником!
· Внутримышечное введение (глубоко): · Взрослые: 100 мг (1 мл) 2 раза в сутки. · Внутривенное введение (медленное, струйно): · Взрослые: 100 мг (1 мл) 1 раз в сутки.
Особые указания:
· Раствор готов к применению. · При в/м введении препарат обладает дополнительным местноанестезирующим действием благодаря лидокаину. · Продолжительность терапии определяется врачом.
6. Побочное действие
Нежелательные реакции классифицированы по системно-органным классам и частоте развития.
· Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактические реакции). · Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, сонливость, бессонница. · Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, дискомфорт в животе, рвота. · Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке. · Общие нарушения: нечасто — астения, повышенная утомляемость. · Местные реакции: гиперемия, отек, боль в месте инъекции.
7. Особые указания и меры предосторожности
· Рецептурный препарат. Отпускается строго по назначению врача. · С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипотензией. · При внутривенном введении возможно развитие артериальной гипотензии, поэтому введение должно быть медленным, пациентам рекомендуется находиться в положении лежа. · Препарат содержит лидокаин, поэтому при в/м введении следует учитывать его местноанестезирующее действие и противопоказания, характерные для амидных местных анестетиков. · Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Во время лечения следует соблюдать осторожность, так как возможно головокружение и сонливость.
8. Лекарственное взаимодействие
· Совместное применение с другими центральными миорелаксантами или седативными средствами может усиливать их эффекты. · Нифедипин усиливает антигипертензивный эффект толперизона. · Препарат может потенцировать эффекты периферических миорелаксантов (например, суксаметония).
9. Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 мг/мл. По 5 ампул по 1 мл в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 упаковки в картонной пачке.
10. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. Беречь от детей. Не замораживать.
11. Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
12. Производитель / Владелец РУ:
Gedeon Richter Plc. (Гедеон Рихтер АО), Венгрия.
---
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Данное описание является ознакомительным и не может использоваться для самолечения. Перед применением препарата Мидокалм Рихтер необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной инструкцией производителя. Противопоказания и побочные действия требуют обязательного врачебного контроля.
