Фармакотерапевтическая группа Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Международное непатентованное наименование (МНН) Нимесулид (Nimesulide)
Лекарственная форма Таблетки для приема внутрь.
Состав На одну таблетку: Действующее вещество: Нимесулид 100 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Описание Круглые, плоские, таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонанилидов. Он селективно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тем самым блокируя синтез простагландинов — основных медиаторов воспаления, боли и лихорадки. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакокинетика: После приема внутрь нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2-3 часа. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) составляет 3,2-6 часов. Выводится из организма преимущественно с мочой (около 50% дозы) и с желчью.
Показания к применению Симптоматическое лечение острой боли (например, боль в спине, костно-мышечная боль); Болезненные менструации (первичная дисменорея); Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит) для купирования болевого синдрома и воспаления; Миалгии (мышечные боли) ревматического и неревматического происхождения; Воспаление мягких тканей, связок, сухожилий (тендиниты, бурситы); Болевой синдром и воспаление после травм и оперативных вмешательств; Зубная боль; Лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе (у взрослых).
Важно: Препарат применяется для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на время приема, но не влияет на прогрессирование заболевания.
Противопоказания Гиперчувствительность к нимесулиду, другим компонентам препарата или другим НПВП (например, аспириновая астма); Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; Выраженные нарушения функции печени или печеночная недостаточность; Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); Кровотечения из ЖКТ или цереброваскулярные кровотечения в анамнезе; Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; Период после проведения аортокоронарного шунтирования; Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; Беременность и период грудного вскармливания; Детский возраст до 12 лет; Алкоголизм, наркомания.
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, а также при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых событий.
Способ применения и дозы Для взрослых и детей старше 12 лет. Препарат принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемая доза:100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза:200 мг (2 таблетки). Продолжительность лечения: Не должна превышать 15 дней. Для минимизации риска развития нежелательных реакций следует использовать минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого курса.
Побочное действие Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; редко — боль в животе, стоматит; очень редко — язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, гепатит, желтуха, молниеносный гепатит, печеночная недостаточность. Со стороны нервной системы: Часто — головокружение; нечасто — головная боль, сонливость; редко — чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения. Со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто — зуд, сыпь, повышенное потоотделение; редко — эритема, дерматит; очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Со стороны органов кроветворения: Редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто — артериальная гипертензия, тахикардия; редко — ощущение сердцебиения, "приливы" крови к лицу. Со стороны органов дыхания: Редко — одышка, бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП). Со стороны мочевыделительной системы: Редко — дизурия, гематурия; очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, олигурия. Прочие: Нечасто — общая слабость, астения; редко — гипокалиемия.
При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка Симптомы: Апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. В тяжелых случаях возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, острая почечная недостаточность, кома. Лечение: Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Другие НПВП, глюкокортикостероиды: Повышают риск образования язв и желудочно-кишечных кровотечений. Антикоагулянты (Варфарин), антиагреганты: Повышается риск кровотечений. Диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II (сартаны): Нимесулид может ослаблять их эффект и повышать риск нефротоксичности. Циклоспорин, такролимус: Повышается риск нефротоксичности. Метотрексат: Нимесулид может повышать концентрацию метотрексата в плазме, усиливая его токсичность. Литий: Нимесулид может повышать концентрацию лития в плазме. Пероральные гипогликемические препараты: Может усиливать их эффект.
Особые указания Не применять одновременно с другими препаратами, содержащими нимесулид. При появлении симптомов поражения печени (потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, потемнение мочи) прекратить прием и обратиться к врачу. С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек и сердца. Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, что следует учитывать пациентам с артериальной гипертензией и нарушениями сердечной деятельности. Во время лечения следует избегать приема алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: В период лечения возможно головокружение и сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность.
Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в защищенном от влаги и света месте. Беречь от детей.
Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту врача.
Производитель / Владелец регистрационного удостоверения [Указывается название и адрес производителя, например: "Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.", Индия]
--- Примечание: Данная информация является ознакомительной и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать официальную инструкцию и проконсультироваться со специалистом.
